| Vacuna frente a rotavirus en lactantes de 6-12 semanas. |
Titulo Oficial: Estudio fase IIIA, multicéntrico, aleatorizado y observador ciego para evaluar la consistencia de tres lotes de producción de la formulación líquida de la vacuna oral humana atenuada frente al rotavirus (RVH) de GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals sin circovirus porcino (PCV) y evaluar la formulación líquida de la vacuna frente al RVH de GSK Biologicals sin PCV en comparación con la formulación liofilizada de la vacuna frente al RVH autorizada actualmente en cuanto a inmunogenicidad, reactogenicidad y seguridad, administrada como pauta de vacunación de dos dosis a lactantes sanos a partir de las 6 12 semanas de vida.
Protocolo:
• (115461) ROTA-081
• EudraCT: 2013-001231-51
¿Quién puede participar?
Pueden participar:
• Lactantes de ambos sexos y de 6 a 12 semanas (42-90 días) de vida en el momento de la primera vacunación del estudio.
• Nacidos a término completo (es decir, un periodo de gestación de 37 semanas 0 días a 41 semanas 6 días).
• Lactantes sanos según la historia clínica y la exploración física antes de la inclusión en el estudio.
Para participar se deberá poder asistir a alguno de los centros participantes, aunque no es necesario pertenecer a ninguno de ellos.
Lugares donde se realiza el ensayo
• Centro de Salud de Paiporta (Valencia)
• Centro de Salud de Quart de Poblet (Valencia)
• Centro de Salud de Burriana II (Castellón)
• Centro de Salud de Illes Columbretes (Castellón)
¿Cómo se participa?
Participar es muy sencillo. Sólo tiene que asistir a alguno de los lugares donde se realiza el ensayo (vea la lista arriba). No es necesario que pertenezca a ninguno de los centros de salud de la lista para poder asistir.
